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沈陽(yáng)院制定我國(guó)首個(gè)創(chuàng)制新農(nóng)藥FAO標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2016-06-27     來(lái)源:測(cè)試評(píng)價(jià)中心
6月中旬,由沈陽(yáng)院制定的我國(guó)創(chuàng)制新農(nóng)藥唑菌酯原藥和懸浮劑兩項(xiàng)FAO標(biāo)準(zhǔn),在日本東京召開的FAO(聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織)/WHO(世界衛(wèi)生組織)/CIPAC(國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì))聯(lián)席會(huì)議上,順利通過(guò)JMPS(農(nóng)藥規(guī)格聯(lián)席會(huì)議)專家評(píng)審,成為我國(guó)首個(gè)FAO新標(biāo)準(zhǔn)。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)開創(chuàng)了我國(guó)制定農(nóng)藥產(chǎn)品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的先河。

    FAO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)是被ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)承認(rèn)的具有權(quán)威性的國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),已成為評(píng)判農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的國(guó)際基準(zhǔn),也是我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的主要對(duì)象。過(guò)去,主持制定農(nóng)藥的FAO新標(biāo)準(zhǔn),一直被國(guó)外農(nóng)藥大公司壟斷。隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的進(jìn)一步加快, 制定FAO標(biāo)準(zhǔn)已成為國(guó)際經(jīng)濟(jì)、科技競(jìng)爭(zhēng)的重要技術(shù)手段和國(guó)際貿(mào)易非關(guān)稅壁壘的主要表現(xiàn)形式。近年來(lái),我院在大力開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)農(nóng)藥品種的基礎(chǔ)上,把進(jìn)軍國(guó)際農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域作為重要戰(zhàn)略目標(biāo)。

    唑菌酯是沈陽(yáng)院研制開發(fā)的新型甲氧基丙烯酸酯類殺菌劑,已獲得中國(guó)、美國(guó)、日本以及歐洲多國(guó)發(fā)明專利,其殺菌活性高、與環(huán)境相容性好,是一種優(yōu)秀的廣譜殺菌劑。經(jīng)過(guò)幾年的努力,沈陽(yáng)院唑菌酯FAO標(biāo)準(zhǔn)制定團(tuán)隊(duì)以測(cè)評(píng)中心兩間OECD GLP實(shí)驗(yàn)室為平臺(tái),通過(guò)開展唑菌酯雜質(zhì)的合成及分析、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究、分析方法開發(fā),以及理化性能測(cè)試、5批次原藥全分析、國(guó)際協(xié)同驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)等工作,建立了我國(guó)首個(gè)創(chuàng)制新農(nóng)藥CIPAC分析方法,并于2015年遞交了全套的新標(biāo)準(zhǔn)制定所需實(shí)驗(yàn)研究資料,向FAO提出標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審申請(qǐng)。

    沈陽(yáng)院制定的唑菌酯原藥和懸浮劑兩項(xiàng)FAO標(biāo)準(zhǔn),不僅提升了我國(guó)在國(guó)際農(nóng)藥行業(yè)中的知名度和影響力,而且提高了唑菌酯的核心競(jìng)爭(zhēng)力,使FAO標(biāo)準(zhǔn)成為唑菌酯產(chǎn)品開展國(guó)際貿(mào)易的行為準(zhǔn)則和技術(shù)保障。