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沈陽(yáng)院測(cè)評(píng)中心迎接OECD GLP第三次現(xiàn)場(chǎng)檢查

時(shí)間:2016-04-15     來(lái)源:測(cè)試評(píng)價(jià)中心
4月5—15日,沈陽(yáng)院測(cè)試評(píng)價(jià)中心所屬安評(píng)中心、農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室接受OECD GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查開始前,常務(wù)副院長(zhǎng)胥維昌與兩位檢查官進(jìn)行了親切交談。這是繼2012年、2014年順利通過(guò)OECD GLP認(rèn)證認(rèn)可后,測(cè)評(píng)中心第三次接受OECD成員荷蘭政府的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。

    與以往不同的是,本次現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查的重點(diǎn)是從此次對(duì)體系文件的關(guān)注、新領(lǐng)域業(yè)務(wù)能力的關(guān)注,轉(zhuǎn)為關(guān)注兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性和持續(xù)性。迎檢過(guò)程中,兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員深切感受到檢查官對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注——包括支操作細(xì)節(jié)的關(guān)注、供試品流轉(zhuǎn)的關(guān)注、數(shù)據(jù)安全的關(guān)注以及保障有效性的關(guān)注等。檢查期間,中心良好的備檢狀態(tài)、體系建設(shè)的持續(xù)性、全員的GLP理念,給檢查官留下良好的印象。檢查后期,檢查官評(píng)價(jià)中心兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室的GLP體系運(yùn)行能力及實(shí)驗(yàn)室管理水平在中國(guó)是一流的。