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GLP新聞

沈陽化工研究院通過GLP國際認(rèn)證

時間:2016-10-18     來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

本報訊記者黃鑫報道:中國中化集團(tuán)公司下屬沈陽化工研究院安全評價中心日前通過oecd(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府glp(良好/標(biāo)準(zhǔn)實驗室規(guī)范)認(rèn)證認(rèn)可,成為國內(nèi)首家通過此項國際認(rèn)證的安全性評價機(jī)構(gòu)。

這意味著今后沈陽化工研究院所出具的相關(guān)評價數(shù)據(jù)將獲得包括美國、日本等在內(nèi)的所有oecd成員認(rèn)可,標(biāo)志著我國化學(xué)品安全性評價試驗數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國際性的突破,徹底解決了多年來我國向歐美等發(fā)達(dá)國家出口化學(xué)品的安全性評價工作只能依靠國外glp實驗室檢測的問題,為我國化工產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)軍國際市場奠定了重要基礎(chǔ),同時對實現(xiàn)我國安全評價試驗的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。

中化集團(tuán)副總裁、沈陽院院長李彬表示,沈陽院安全評價中心通過國際認(rèn)證認(rèn)可,將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國際注冊的成本,縮短其在海外登記時間,進(jìn)而對推動我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口,提高自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價格,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。

“以前,國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥等化學(xué)品為了去國際注冊,光溝通就需要花4到5年,一個全套實驗要花去400萬歐元,現(xiàn)在這個實驗的價格起碼可以下降一半,溝通時間也將大大縮短。”沈陽化工研究院安全評價中心主任王捷告訴記者。他同時表示:“沈陽院安全評價中心通過國際認(rèn)證,只是拿到了一個馬拉松比賽的入場券,要跑得好還需要長期維護(hù)和提升,否則這一資格隨時有可能失去。”

“安全評測可以說是老百姓吃東西前的最后一道屏障。”農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹說,glp是為了加強(qiáng)實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。制定glp的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),確保試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實性和可靠性,促進(jìn)試驗質(zhì)量的提高,提高登記、許可評審的科學(xué)性、正確性和公正性,從而更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。

目前,我國已經(jīng)成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國。以農(nóng)藥為例,在我國農(nóng)藥出口的1700多個產(chǎn)品中,具有自主英文商品名的只有80個,僅占4.7%,更多的中國農(nóng)藥是在“貼牌”銷售。同時,從2007年起實施的歐盟reach法規(guī)要求,我國向歐盟出口這些化學(xué)品和幾千種化工下游產(chǎn)品將面臨注冊、評估、許可的問題,且必須憑通過其認(rèn)證的glp實驗室出具的安全性評價數(shù)據(jù)到相關(guān)部門登記注冊,由此使我國對歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高約5%以上。