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GLP新聞

沈陽化工研究院獲得GLP國際認證 將促進我國化學(xué)品登記出口

時間:2016-10-18     來源:新華網(wǎng)

新華網(wǎng)北京2月22日電(記者于文靜)記者22日從中國中化集團公司獲悉,公司下屬沈陽化工(000698,股吧)研究院安全評價中心已通過“經(jīng)濟合作與發(fā)展組織”(oecd)成員荷蘭政府的“良好實驗室規(guī)范或標準實驗室規(guī)范”(glp)認證,將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、化妝品等化學(xué)品國際注冊的成本,縮短海外登記時間,促進產(chǎn)業(yè)海外拓展。

據(jù)了解,沈陽化工研究院是國內(nèi)首家通過此項國際認證的安全性評價機構(gòu)。從即日起,其出具的評價數(shù)據(jù)將獲得oecd成員多邊認可,標志我國化學(xué)品安評試驗數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得突破,有助于解決多年來我國向歐美等發(fā)達國家出口化學(xué)品的安評工作只能依靠國外glp實驗室的問題。同時,對實現(xiàn)國內(nèi)安評試驗的標準化、規(guī)范化有重要意義。

據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹,glp是為了加強實驗室實驗研究一系列管理而制定的法規(guī)性文件,主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。目的是嚴控化學(xué)品安評試驗各環(huán)節(jié),確保試驗結(jié)果準確、真實可靠,更好地保護人類健康和環(huán)境安全。

從上世紀八十年代起,oecd著力推動安全性評價數(shù)據(jù)的相互認可,制訂了glp準則,要求各成員嚴格遵循。我國glp工作起步較晚,國家部委高度重視,先后支持和制定了涉及本領(lǐng)域的glp標準,但管理規(guī)范還僅限于國內(nèi),尚未與國際認證機構(gòu)接軌。

目前,我國已成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國。以農(nóng)藥為例,目前我國出口的1700多個產(chǎn)品中,具有自主英文商品名的僅占4.7%,更多的是在“貼牌”銷售。同時,我國農(nóng)藥毒理、殘留等試驗數(shù)據(jù)得不到fao、wto等國際組織和發(fā)達國家認可,在參與國際標準制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易爭端等方面難以掌握主動。

中化集團副總裁、沈陽化工研究院院長李彬表示,作為我國最早從事農(nóng)藥、醫(yī)藥及其他精細化學(xué)品安全評價機構(gòu),沈陽院安評中心最早引進并接受了glp國際管理理念,是國內(nèi)唯一一家可以同時進行農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安評試驗的單位。安評中心通過國際認證,將對推動我國產(chǎn)品在國外登記出口,提高自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品價格,促進產(chǎn)業(yè)海外拓展有積極作用。